
莱恩医药作为国际一流的“研究型”药物非临床评价与研究一站式服务平台,是华南地区药物非临床评价研究的龙头机构;已获得NMPA十项全项GLP认证资质、FDA认可/检查、OECD GLP认证资质、AAALAC国际认可等在内的多项国际国内权威认证,研究数据已实现全球申报并获认可,是华南首家通过FDA GLP检查的药物GLP机构,也是中国首家通过FDA“敲门检查(Unannounced Inspections)”的药物GLP机构,可为国内外研发生产企业、高校、科研院所、医疗机构等提供涵盖概念验证研究、成药性评价、药理药效研究药物安全性评价、临床前及临床药代毒代研究、药物体内命运研究、生物分析、体内外生物安全实验、动物医学检验检测、国际注册申报支持,以及保健食品、化妆品、化学品及高端医疗器械等领域的毒理测试等技术服务。
莱恩医药是中国GLP领域首家国家级专精特新重点小巨人企业,已打造省高水平新型研发机构、眼病防治全国重点实验室眼科药物GLP中心、省重点实验室、省工程研究中心、省企业技术中心、多个领域省工程技术研究中心等十余个国家、省部级研发平台并拥有独立招生的博士后科研工作站,先后承担/参与国家级、省部级重大项目50余项,已建立特色研究体系,在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂、儿科药物等优势领域成绩显著,多项研究工作属于全球首次成功研究并获审批认可。
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